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【药品零售经营监督检查】市市场监管局“三聚焦”守护暑期学生用械安全
  • 发布日期:2023-07-12 10 : 25
  • 来源:市市场监管局(市知识产权局)
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  • 为进一步加强经营环节医疗器械风险管控,保障学生重点消费群体用械安全,市市场监管局立足职能,针对隐形眼镜等医疗器械开展安全检查,落实医疗器械经营企业主体责任,着力防范化解风险隐患,维护暑期学生用械安全。

    一是聚焦规范经营,强化执法力度。聚焦校园周边、偏远镇区等重点区域的隐形眼镜经营单位,现场查看证照是否齐全,严厉查处超范围经营、无证经营行为。重点管控产品风险,以隐形眼镜购进来源为重点环节,查验是否从合法渠道购入、供货商资质是否合规、产品是否依法进行注册或者备案、是否按照说明书要求进行储存运输、是否存在过期等行为。

    二是聚焦主体自查,维护市场安全。督促全市隐形眼镜经营单位提高思想认识,加强风险防控和质量管理,落实质量安全“第一责任人”,严格按照相关要求开展自查,深入梳理排查风险隐患,并采取有效措施及时消除,确保隐形眼镜经营行为规范、购进渠道合法、储存方式妥当,并按要求及时上报第三类医疗器械经营企业年度自查表。截至目前,33家隐形眼镜经营单位已上报自查情况。

    三是聚焦普法宣贯,营造共治氛围。日常工作中将监督检查与科普宣传相结合,在检查过程中向隐形眼镜经营单位宣传指导《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,并进行主体责任详细讲解,强化风险意识,进一步压实企业主体责任,规范经营行为。同时结合五进等宣传活动形式,向群众宣传相应法律法规,引导树立正确购械用械观念,营造医疗器械安全社会共治的良好氛围。

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