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市市场监管局开展医疗美容药品医疗器械专项检查
  • 发布日期:2023-01-05 10 : 46
  • 来源:市市场监管局(市知识产权局)
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  • 为进一步加强医疗美容药品医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗美容药品医疗器械在经营、使用过程中的违法违规行为,保障人民群众用药用械安全,近日,市市场监管局组织开展医疗美容药品医疗器械专项检查。

    一是全面排查,压实责任。持续加强辖区内医疗美容药品医疗器械经营和使用单位网格化排查,摸清底数、精准监管,建立并落实企业自查工作机制,督促企业合法合规购进医疗美容用药用械产品,做好进货查验记录、使用记录和设备的保养维护记录等,确保相关信息可追溯。针对企业自查中发现的问题,要求企业及时采取措施、落实整改,消除化解风险隐患,切实落实企业第一责任人责任。

    二是聚焦热点,突出重点。将医疗美容用药品、医疗器械专项整治纳入药械化流通监管重点工作计划中,聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明质酸钠凝胶、射频(皮肤)治疗仪等重点产品,详细检查其购进渠道是否合法,是否留存供货方资质,是否有验收记录,是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等问题。

    三是宣传引导,提升意识。现场监督检查的同时,加大医疗美容药械相关政策法规普及力度,积极向相关从业人员积极宣传《药品管理法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》以及新修订的《医疗器械监督管理条例》等法律法规,提高从业人员的质量意识、责任意识和守法意识。同时,引导消费者合理认识医美功效,了解如何查验医疗美容机构资质,选择正规的医美药械产品,提升辨别能力。


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