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市市场监管局扎实推进药械化不良反应监测工作
  • 发布日期:2021-11-08 10 : 27
  • 来源:市市场监管局(市知识产权局)
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  • 为进一步提升药械经营使用过程中风险的可控性,确保公众用药用械安全,市市场监管局强化三项机制,扎实推进不良反应监测工作。

    一是强化培训机制,提升业务水平。建立不良反应(事件)信息收集渠道,要求辖区内所有药械化经营使用单位配备监测人员,专人负责监测工作的收集上报。同时,组织药械经营单位从业人员参加不良反应专题培训,结合实际案例讲解报告程序、填报方法以及常见问题的解决,进一步提升监测人员的业务水平。

    二是强化监督机制,落实主体责任。将药械不良反应监测工作与日常监督检查结合起来,对重点药械化经营使用单位不良反应工作进行现场检查和指导,要求药械经营单位要加强主体责任意识,对可能存在安全隐患的药械立即采取风险管理措施,严格防控药械不良事件的发生。

    三是强化宣传机制,扩大工作成效。在线上组建药械化不良反应监测工作微信群,重点宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规,在线下利用化妆品宣传周,医疗器械宣传周和安全用药月活动加强对药械化不良反应的宣传,引导公众合理用药用械用妆。

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