一、制定《临海市特殊膳食食品运动营养补充品生产许可审查方案》（以下简称《方案》）的背景是什么？

2013年国家发布了GB 13432《预包装特殊膳食用食品标签》，其附录A规定了其他特殊膳食用食品中包含运动营养食品。2015年，运动营养食品的食品安全国家标准GB 24154《食品安全国家标准 运动营养食品通则》发布，明确了运动营养食品的产品质量要求。2020年国家总局新发布的《食品生产许可分类目录》，将运动营养补充品列入了其他特殊膳食食品的品种明细中。

许可目录中明确运动营养补充品分类对于推动产业发展有着重大意义，但国家目前未出台运动营养补充品的生产许可审查细则，广东、福建等省已陆续出台运动营养食品的审查细则，浙江省还未出台对应的审查细则，台州市也没有出台相应的审查方案。

二、《方案》制定的目的是什么？

目前我市已有企业准备跻身运动营养补充品领域，制定《临海市特殊膳食食品运动营养补充品生产许可审查方案》（以下简称《方案》），可加强我市该类别食品生产监督管理，规范食品生产许可审查工作及食品企业的生产行为，促进产业健康持续高质量发展。

三、《方案》的制定依据是什么？

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产许可管理办法》以及《食品生产许可审查通则2022版》第四条规定“对未列入《食品生产许可分类目录》和无审查细则的食品品种，县级以上地方市场监督管理部门应当依据《办法》和本通则的相关要求，结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案（婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品除外），实施食品生产许可审查”。

四、《方案》起草过程中专家论证的情况如何？

《方案》起草过程中，邀请食品安全、医学营养、食品检验和食品生产许可等领域的3名专家召开《方案》评审会，会上经起草陈述、企业介绍、专家质询等环节，专家提出了6点修改意见。根据专家提出的修改意见，对《方案》进行了修改并经专家确认后进行公示征求意见。

五、《方案》起草过程中对公开征求意见的采纳情况如何？

该《方案》于2024年7月26日至8月26日在市政府政务服务网公示并征求意见，截止公示结束日共收到反馈意见4条，全部采纳。

六、《方案》的主要内容是什么？

《方案》主要框架依据《食品生产许可审查通则2022版》，并参考《饮料生产许可审查细则（2017版）》、《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》、《福建省运动营养食品生产许可审查方案（试行）》等审查细则、方案进行起草，主要内容包括总则、生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验报告、附则共八章、四十五条。对运动营养补充品的定义、生产场所划分、设备设施的配置、人员以及食品安全相关制度的管理、食品安全数字化追溯的要求、产品的检验检测等内容进行了明确。

七、适用范围：本方案适用于特殊膳食食品运动营养补充品的生产许可审查工作。

八、施行时间：本意见自2024年10月16日起实施

    九、解读机关、解读人及联系方式

解读单位：临海市市场监督管理局

咨询地址：临海市东方大道221号市场监管局405室

解读科室：食品安全监管科

解读人：王旭

联系电话：0576-85175037

解读时间：2024年10月17日